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Formulierungen, die für empfindliche Haut geeignet sind

Während wir von dem Wunsch angetrieben werden, das Leben von Menschen mit empfindlicher Haut zu verändern, ist es wissenschaftliche Strenge, die uns in jeder Phase unserer Produktentwicklung leitet.

Jeden Tag tragen 326 Experten in 4 Forschungs- und Entwicklungszentren zu dieser Exzellenz bei, um eine optimale Wirksamkeit und Verträglichkeit zu garantieren. Die Auswahl und Sicherheit der Aktivstoffe, die Ausgewogenheit der Formulierungen, die In-vitro- und In-vivo-Tests der fertigen Produkte – nichts wird dem Zufall überlassen, alles wird von unseren wissenschaftlichen Teams streng geprüft. Vom Entwurf bis zur Vermarktung durchläuft jedes Produkt mehrere hundert Tests. Ein einziger Knackpunkt und das Produkt ist vom Markt verschwunden. Streng zu sein bedeutet, keine Kompromisse bei Wirksamkeit und Verträglichkeit einzugehen.

Unsere Antworten auf Ihre Fragen

Sicherheit hat für uns Priorität; wir sind während des gesamten Produktentwicklungszyklus absolut kompromisslos. Sie basiert auf einer Reihe von strengen Schritten:
- Bei der Auswahl der Rohstoffe prüfen wir die Herkunft, Wirksamkeit und Sicherheit.
- Wir konzentrieren uns vor allem auf ihre Auswirkungen auf die Gesundheit und die Umwelt.
- Aber auch in Bezug auf die Formulierung, um sie vor jeglichem Risiko einer Verunreinigung durch Bakterien oder Pilze zu schützen.
- Wir vergewissern uns, dass alle Aktivstoffe der Rezeptur über einen längeren Zeitraum hinweg vollkommen stabil bleiben.
Und wenn auch nur ein einziger dieser Schritte nicht abgehakt wird, kommt unser Produkt nicht auf den Markt. Dies ist seit über 60 Jahren Teil unserer pharmazeutischen DNA und der Expertise unserer Gruppe.

Nein, die europäischen Vorschriften verbieten dies.
Tierversuche sind in der Europäischen Union seit 2004 für Fertigprodukte und seit 2013 für die zur Herstellung dieser Produkte verwendeten Inhaltsstoffe verboten.
Als Pioniere in diesem Bereich verwenden wir seit 1995 innovative, im Labor rekonstruierte Modelle von Haut.
Die Forschungs- und Entwicklungsteams von Pierre Fabre haben im Jahr 2019 6.000 rekonstruierte Epidermis im Labor verwendet, um die Sicherheit und Wirksamkeit unserer Produkte zu gewährleisten, bevor sie In-vivo-Tests an Freiwilligen durchgeführt haben. Diese Tests werden dann unter dermatologischer Kontrolle und bei Bedarf mit Hochleistungsmessgeräten durchgeführt.
Darüber hinaus beteiligen wir uns finanziell an den europäischen Forschungsprogrammen zur Entwicklung von Alternativmethoden für Tierversuche, die gemeinsam von der Europäischen Kommission und der Kosmetikindustrie durchgeführt werden.

In unseren Formulierungen werden alle von uns ausgewählten Aktivstoffe benötigt. Ein dermo-kosmetisches Produkt muss den Bedürfnissen Ihrer Haut entsprechen. In dieser Hinsicht enthält es einen oder mehrere Aktivstoffe und Hilfsstoffe, die sorgfältig nach ihrer Wirksamkeit oder ihrer Rolle bei der Behandlung eines Symptoms ausgewählt werden.
Die Kombination dieser Aktivstoffe garantiert:
- Eine angenehme Textur, so dass der Verbraucher sie gerne verwendet oder an seinem Hautpflegeprogramm festhält.
- Eine stabile Formulierung, die eine dauerhafte Wirksamkeit garantiert.
- Ordnungsgemäße Aufbewahrung vom Zeitpunkt der Herstellung bis zum Verfallsdatum und während der gesamten Nutzungsdauer.
- All dies unter Gewährleistung einer angemessenen Verträglichkeit des Produkts bei der Pflege bestimmter Hautkrankheiten.
Unsere Formulierungen zeichnen sich durch ein perfektes Gleichgewicht sorgfältig ausgewählter Aktivstoffe aus, von denen jeder eine wesentliche Rolle spielt.

Toxikologische Bewertung der Aktivstoffe

Zuallererst bewerten wir die Aktivstoffe, die in unseren Produkten enthalten sind:

  • Die Konzentration des Aktivstoffs in dem Produkt, das mit der Haut oder dem Haar in Berührung kommt.
     
  • Die Einwirkzeit, die von der Art des Produkts abhängt (Rinse-off oder Leave-in).
     
  • Die Produktkategorie (Gesicht, Körper, Haare) und damit die Expositionsfläche. 
     
  • Das Ziel mit besonderer Aufmerksamkeit auf die „empfindliche“ Bevölkerung, d. h. Babys, Kinder, schwangere Frauen, Menschen mit Hautkrankheiten.
     
  • Für jeden verwendeten Rohstoff erstellt ein Sicherheitsbewerter eine Zusammenfassung der Sicherheit des Rohstoffs, die alle oben genannten Elemente umfasst und durch eine eingehende Untersuchung der Zusammensetzung der eventuell vorhandenen Zusatzstoffe und Verunreinigungen ergänzt wird. Er gibt dann eine positive oder negative Bewertung der Verwendung des Stoffes in Abhängigkeit von der beabsichtigten Anwendung und dem Zielanwender ab, mit Einschränkungen, die je nach Produktkategorie, einer bestimmten Bevölkerungsgruppe oder den Formulierungsbedingungen vorgenommen werden können.

Für jeden der Rohstoffe eines Produkts werden durchschnittlich 6 verschiedene toxikologische Bewertungen durchgeführt.
Täglich arbeiten 19 toxikologische Experten daran, die Sicherheit und Unbedenklichkeit unserer dermo-kosmetischen Produkte für unsere Verbraucher zu gewährleisten.
Damit ein neuer Aktivstoff in unser Rohstoffportfolio aufgenommen werden kann, muss er außerdem eine Reihe von In-vitro-Tests und -Analysen durchlaufen, die vom Sicherheitsbewerter festgelegt werden, um seine Sicherheit zu gewährleisten. Dieser Prozess kann bis zu 7 Monate dauern.
All diese Schritte gewährleisten, dass die von uns auf den Markt gebrachten Produkte absolut sicher sind.

Bewertung von Endprodukten: Anwendungstests und klinische Studien

Die Sicherheitsbewertung wird nicht nur auf der Ebene der Rohstoffe, sondern auch auf der Ebene des Endprodukts durchgeführt. Dies geschieht nach dem folgenden Verfahren:

Wir führen präklinische In-vitro-Tests durch. Je nach Art des Produkts kann dies folgende Tests umfassen:

  • Augenverträglichkeit
     
  • Hautverträglichkeit
     
  • Phototoxizität

Anschließend führen wir klinische In-vivo-Verträglichkeitstests an Freiwilligen durch. Gemäß unserer internen Entwicklungscharta werden verschiedene Arten von Studien an gesunder Haut und dann an der demografischen Zielgruppe durchgeführt:

  • Sensibilisierungstest unter maximalen Expositionsbedingungen unter ärztlicher Aufsicht
     
  • Haut- und/oder Augenverträglichkeitstest unter maximalen oder normalen Anwendungsbedingungen, unter dermatologischer und/oder ophthalmologischer und/oder pädiatrischer Kontrolle.

Diese Tests werden unter dermatologischer Kontrolle und/oder mit Hilfe von Hochleistungsmessgeräten durchgeführt, um ihre Sicherheit, Wirksamkeit und Verträglichkeit zu gewährleisten.

Herstellung und Vermarktung

Ein dermo-kosmetisches Produkt von A-DERMA kann nur dann vermarktet werden, wenn jeder der vorangegangenen Schritte durchgeführt wurde und zu zufriedenstellenden Ergebnissen geführt hat, sowohl in Bezug auf die Sicherheit als auch auf die Wirksamkeit. Und wenn auch nur einer dieser Tests nicht unseren Anforderungen entspricht, wird das Produkt nicht auf den Markt gebracht.

Am konkreten Beispiel der Exomega Control Creme für atopische Kinder führen wir 592 Kontrolltests durch, bevor wir das Produkt auf den Markt bringen, d. h. während der Konzeptions- und Entwicklungsphase des Produkts. Diese Phase kann bis zu 3 Jahre dauern, um die Sicherheit und Wirksamkeit für unsere Nutzer zu gewährleisten.
Sobald es auf dem Markt ist, werden in unseren Werken in Südwestfrankreich bei jedem Produktionslauf nicht weniger als 164 Tests durchgeführt. Das sind insgesamt 756 Tests für ein einziges Produkt!
Unsere Produkte werden in Frankreich hergestellt, und zwar in unserer Fabrik in Soual im Tarn.

Kosmetovigilanz

14 Jahre vor den Anforderungen der europäischen Kosmetikverordnung vom Juli 2013 hat die Pierre Fabre Group, zu der wir gehören, unser weltweites Kosmetovigilanz-Netzwerk aufgebaut. 

Dieses Netzwerk aus 15 Mitarbeitern, darunter 8 Apotheker, am Hauptsitz und mehr als 70 Personen in den Ländern, in denen unsere Produkte vertrieben werden, entwickelt Fachwissen über alle möglichen unerwünschten Wirkungen, die bei der Verwendung von dermo-kosmetischen Produkten auftreten können. So untersuchen sie mit dem Verbraucher und/oder seinem Arzt/Dermatologen die Art der Reaktion in völliger Vertraulichkeit.

Dank dieses Netzwerks und der Rückmeldungen wird die Sicherheit unserer Produkte während ihrer gesamten Vermarktungsphase genau überwacht.
Nur durch eine eingehende Untersuchung dieser Rückmeldungen von Verbrauchern oder Gesundheitsexperten können wir die Formulierungen unserer Produkte kontinuierlich verbessern.

Sterile Kosmetik:
eine technische Meisterleistung

Das Vorhandensein von Wasser ist ein Faktor, der die Entwicklung von Mikroorganismen in Formulierungen begünstigt. Um dieses Phänomen zu vermeiden, gibt es zwei mögliche Lösungen:
 - Die Verwendung von Konservierungsmitteln oder Zutaten mit konservierender Funktion, die die Entwicklung von Mikroorganismen einschränken,
- Die Sterilisation von Formulierungen, die Mikroorganismen aus dem Herstellungsprozess eliminiert: das ist Sterile Kosmetik!

Sterile Kosmetik, ein einzigartiges Verfahren zum Verzicht auf Konservierungsstoffe in Rezepturen. Dabei stützen wir uns auf das Know-how unserer Pharmagruppe bei der Herstellung von injizierbaren Arzneimitteln, was 10 Jahre Forschung erforderte.

Sterile Kosmetika sind die erste und bisher einzige Lösung, die Formulierungen mit einem Minimum an Bestandteilen anbietet, die nur essentielle Aktivstoffe für die empfindlichste Haut und absolut keine Konservierungsstoffe oder Äquivalente enthalten. Die Garantie einer sicheren und wirksamen Formulierung für die gesamte Dauer der Anwendung.

Sterile Kosmetik, eine einzigartige Sicherheit für die empfindlichste Haut.
Da die zu Neurodermitis neigende Haut die empfindlichste und am häufigsten die Haut von Kindern ist, entschied sich A-DERMA im Jahr 2012 für die Entwicklung der Exomega Creme mit Sterile Cosmetics-Technologie. 

A-DERMA Sterile Kosmetik enthält nur Aktivstoffe, die für die Haut essentiell sind, und ist garantiert frei von Konservierungsstoffen.

A-DERMA EXOMEGA CONTROL 

Die einzigen STERILEN Pflegeprodukte mit natürlichen pflanzlichen Aktivstoffen, die nur die wesentlichen Bestandteile enthalten, um sehr trockene, empfindliche und zu Neurodermitis neigende Haut zu beruhigen. Feuchtigkeitsspendende, schützende und langanhaltende Pflegeprodukte gegen Trockenheit für Babys, Kinder und Erwachsene.

Patientenzentriertheit

Patientenzentriertheit, die in die medizinische Abteilung integriert ist, bedeutet eine Verpflichtung gegenüber den Patienten und Verbrauchern, indem ihre Bedürfnisse und Erwartungen in die Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen einbezogen werden: Organisation von Gemeinschaften und Patientenbeiräten, Partnerschaften und Patenschaften mit Patientenverbänden, epidemiologische Studien, Social Listening... 

Dies ermöglicht, dass die Stimmen derjenigen, die an chronischen Hautkrankheiten leiden, die oft „sehr sichtbar“ sind, verstanden und gehört werden.

Bei A-DERMA ist Patientenzentriertheit ein grundlegender Ansatz, der für uns als engagierte dermatologische Marke im Mittelpunkt steht.
Während die Verträglichkeit und die Wirksamkeit die Hauptkriterien für die Bewertung unserer in der Entwicklung befindlichen Produkte sind, vervollständigt die Integration in den Alltag – einschließlich der einfachen Anwendung und der Praktikabilität der täglichen Verwendung unserer Produkte – unsere Vorgaben. 
Diese Einhaltung steht in direktem Zusammenhang mit der Wirksamkeit eines Produkts.

Exomega CONTROL
Spray

Ein sehr gutes Beispiel für ein A-DERMA-Produkt, das aus der Arbeit mit dem Grundsatz Patientenzentriertheit hervorgegangen ist, ist das Exomega CONTROL Spray: ein Express-Pflegeprodukt, das in weniger als einer Minute angewendet wird und dank der praktischen und einfachen Anwendung des Produkts, das in einem kontinuierlichen 360°-Diffusor-Spray verpackt ist, das tägliche Leben von Menschen mit trockener, zu Neurodermitis neigender Haut verbessert.

■ Unsere Experten antworten Ihnen

Wie können Sie sicher sein, dass Ihre Produkte sicher sind?

Die Antwort unseres Direktors für Forschung und Entwicklung,
Xavier Ormancey

Warum verwenden Sie endokrine Disruptoren in Ihren Formulierungen?

Die Antwort unseres Toxikologen,
Pierre Jacques Ferret

Warum haben Sie immer umstrittene Aktivstoffe in Ihren Formulierungen?

 

Die Antwort unserer Direktorin des Innovationszentrums,
Anne Laure Gaudry