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Formulierungen, die für empfindliche Haut geeignet sind

Unser Ansinnen ist es, das Leben von Menschen mit empfindlicher Haut zu erleichtern. Dabei realisieren wir jeder Phase der Produktentwicklung mit wissenschaftlicher Sorgfalt.

Tagtäglich tragen 326 Experten in vier Forschungs- und Entwicklungszentren zu dieser Höchstleistung bei, um eine optimale Wirksamkeit und Verträglichkeit sicherzustellen. Auswahl und Sicherheit der Aktivstoffe, Ausgewogenheit der Formulierungen, In-vitro- und In-vivo-Tests der fertigen Produkte – nichts wird dem Zufall überlassen, alles wird von unseren wissenschaftlichen Teams streng geprüft. Vom Entwurf bis zur Vermarktung durchläuft jedes Produkt mehrere hundert Tests. Ein einziger kritischer Punkt und das Produkt wird aus dem Verkehr gezogen. Streng zu sein bedeutet, keine Kompromisse bei Wirksamkeit und Verträglichkeit einzugehen.

Unsere Antworten auf Ihre Fragen

Sicherheit hat für uns Priorität; wir gehen während des gesamten Produktentwicklungszyklus absolut keine Kompromisse ein. Sie basiert auf eine schrittweisen, streng reglementierten Vorgehen:
- Bei der Auswahl der Rohstoffe prüfen wir die Herkunft, Wirksamkeit und Sicherheit.
- Wir konzentrieren uns im Besonderen auf deren Auswirkungen auf die Gesundheit und die Umwelt.
- Bei der Zusammensetzung der Formulierung achten wir streng darauf, jegliches Risiko einer Verunreinigung durch Bakterien oder Pilze auszuschließen.
- Wir stellen sicher, dass alle Aktivstoffe einer Rezeptur über einen längeren Zeitraum hinweg vollkommen stabil bleiben.
Und im Fall, dass einer dieser Punkte nicht gewährleistet ist, kommt unser Produkt nicht auf den Markt. Dies ist seit über 60 Jahren Teil unserer pharmazeutischen DNA und der Expertise unserer Firmengruppe.

Nein, die europäischen Vorschriften verbieten dies.
Tierversuche sind in der Europäischen Union seit 2004 für Fertigprodukte verboten, und seit 2013 für die Aktivstoffe, die zur Herstellung dieser Produkte verwendet werden.
Als Vorreiter in diesem Bereich verwenden wir seit 1995 innovative, im Labor rekonstruierte Hautgewebe-Modelle.
Die Forschungs- und Entwicklungsteams von Pierre Fabre haben 2019 6.000 rekonstruierte Epidermis-Einheiten im Labor verwendet, um die Sicherheit und Wirksamkeit unserer Produkte zu gewährleisten, bevor sie In-vivo-Tests an Freiwilligen durchgeführt haben. Diese Tests werden dann unter dermatologischer Kontrolle und bei Bedarf mit Hochleistungsmessgeräten durchgeführt.
Darüber hinaus beteiligen wir uns finanziell an den gemeinsam von der Europäischen Kommission und der Kosmetikindustrie durchgeführten europäischen Forschungsprogrammen zur Entwicklung von Alternativmethoden zu Tierversuchen.

In unseren Formulierungen werden alle ausgewählten Aktivstoffe benötigt. Ein dermo-kosmetisches Produkt muss die Bedürfnisse der Haut befriedigen. Zu diesem Zweck enthält es einen oder mehrere Aktivstoffe sowie Hilfsstoffe, die entsprechend ihrer Wirksamkeit oder ihres Nutzen für die jeweilige Indikation mit großer Sorgfalt ausgewählt werden.
Die Kombination dieser Aktivstoffe gewährleistet:
- Eine angenehme Textur, so dass der Verbraucher ein Produkt gerne verwendet oder seine Hautpflegeprogramm befolgt.
- Eine stabile Formulierung, die dauerhafte Wirksamkeit garantiert.
- Eine gute Haltbarkeit während der gesamten Nutzungsdauer – von der Herstellung bis zum Verfallsdatum.
- All dies bei gleichzeitiger Sicherstellung einer guten Verträglichkeit des Produkts bei der Behandlung bestimmter Hautkrankheiten.
Unsere Formulierungen zeichnet ein perfektes Gleichgewicht sorgfältig ausgewählten Aktivstoffe aus, von denen jeder unverzichtbar ist.

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Toxikologische Bewertung der Aktivstoffe

Zunächst bewerten wir die einzelnen Aktivstoffe, die in unseren Produkten enthalten sind:

  • Die Konzentration eines Aktivstoffs, der mit der Haut oder dem Haar in Berührung kommt.
     
  • Die Einwirkzeit, die abhängig von der Art des Produkts ist (Rinse-off oder Leave-in).
     
  • Die Produktkategorie (Gesicht, Körper, Haare) und damit die Expositionsfläche. 
     
  • Die Zielgruppe mit besonderem Augenmerk auf die sogenannten „fragilen“ Bevölkerungsgruppen, d. h. Babys, Kinder, Schwangere, Menschen mit Hauterkrankungen.
     
  • Für jeden verwendeten Rohstoff erstellt ein Sicherheitsbewerter eine Analyse zur Unbedenklichkeit des Rohstoffs, die alle oben genannten Punkte enthält und durch eine eingehende Untersuchung der Zusammensetzung eventuell vorhandener Zusatzstoffe und Verunreinigungen ergänzt wird. Schließlich gibt er eine positive oder negative Stellungnahme zur Verwendung des Stoffes in Abhängigkeit von der beabsichtigten Anwendung und der Zielgruppe ab. Gegebenenfalls formuliert er Einschränkungen, die die Produktkategorie, eine bestimmte Zielgruppe oder Formulierungsbedingungen betreffen können.

Für jeden der Rohstoffe eines Produkts werden durchschnittlich sechs verschiedene toxikologische Bewertungen durchgeführt.
Täglich arbeiten 19 toxikologische Experten daran, die Sicherheit und Unbedenklichkeit unserer dermo-kosmetischen Produkte für unsere Verbraucher zu gewährleisten.
Damit ein neuer Aktivstoff in unser Rohstoffportfolio aufgenommen werden kann, muss er außerdem eine Reihe von In-vitro-Tests und -Analysen durchlaufen, die von einem Sicherheitsbewerter festgelegt werden und seine Sicherheit garantieren sollen. Dieser Prozess kann bis zu sieben Monate dauern.
All diese einzelnen Schritte gewährleisten, dass die von uns auf den Markt gebrachten Produkte absolut sicher sind.

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Bewertung der Endprodukte: Anwendungstests und klinische Studien

Die Sicherheitsbewertung eines Produkts finden nicht nur in der Herstellungsphase statt, sondern auch beim fertigen Produkt. Dies geschieht auf folgende Weise:

Wir führen präklinische In-vitro-Tests durch. Je nach Art des Produkts kann dies folgende Tests erfordern:

  • Augenverträglichkeit
     
  • Hautverträglichkeit
     
  • Phototoxizität

Anschließend laufen klinische In-vivo-Toleranztests an Freiwilligen. Gemäß unserer internen Entwicklungscharta werden verschiedene Arten von Studien an Personen mit gesunder Haut und schließlich an Personen aus der betreffenden Zielgruppe durchgeführt:

  • Ein Sensibilisierungstest unter maximalen Expositionsbedingungen unter ärztlicher Aufsicht
     
  • Ein Haut- und/oder Augenverträglichkeitstest unter maximalen oder normalen Anwendungsbedingungen, unter dermatologischer und/oder ophthalmologischer und/oder pädiatrischer Kontrolle.

Diese Tests werden unter dermatologischer Kontrolle und/oder mit Hilfe von Hochleistungsmessgeräten durchgeführt, um Sicherheit, Wirksamkeit und Verträglichkeit zu gewährleisten.

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Herstellung und Vermarktung

Ein dermo-kosmetisches Produkt von A-DERMA darf nur dann vermarktet werden, wenn jede der vorangegangenen Phasen durchlaufen wurde und zu zufriedenstellenden Ergebnissen geführt hat, sowohl in Bezug auf die Sicherheit als auch auf die Wirksamkeit. Sollte auch nur eines der Testergebnisse nicht unseren Anforderungen entsprechen, darf das Produkt nicht vermarktet werden.

Wenn wir einmal konkret das Beispiel der EXOMEGA Control Creme für atopische Kinder betrachten, so wurden 592 Kontrolltests durchgeführt, bevor das Produkt auf den Markt kam, d. h. während der Konzeptions- und Entwicklungsphase des Produkts. Diese Phase kann bis zu drei Jahre dauern, um Sicherheit und Wirksamkeit für den Verbraucher zu gewährleisten.
Sobald ein Produkt auf dem Markt ist, werden in unseren Werken in Südwestfrankreich bei jedem Produktionslauf nicht weniger als 164 Tests durchgeführt. Das macht insgesamt 756 Tests für ein einziges Produkt!
Unsere Produkte werden in Frankreich hergestellt, und zwar in unserer Fabrik in Soual, im Gebiet des Tarn gelegen.

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Kosmetovigilanz

Bereits 14 Jahre vor den maßgeblichen Vorgaben durch die Europäische Kosmetikverordnung vom Juli 2013 hat die Pierre Fabre Gruppe, zu der wir gehören, unser weltweites Kosmetovigilanz-Netzwerk aufgebaut. 

Dieses Netzwerk – bestehend aus 15 Mitarbeitern, darunter acht Apotheker am Hauptsitz und über 70 Personen in den Ländern, die unsere Produkte vertreiben – entwickelt Expertise über alle möglichen Nebenwirkungen, die bei der Verwendung von dermo-kosmetischen Produkten auftreten können. So untersuchen sie in aller Vertraulichkeit mit dem Anwender und/oder dem jeweils betreuenden Arzt/Dermatologen die Art einer Reaktion.

Mithilfe dieses Netzwerks und der Rückmeldungen wird die Sicherheit unserer Produkte während ihrer gesamten Vermarktungsphase genau überwacht.
Nur durch die eingehender Prüfung dieses Feedbacks von Anwendern oder Gesundheitspersonal gelingt es uns, die Formulierungen unserer Produkte kontinuierlich zu verbessern.

Sterile Kosmetik:
eine technische Meisterleistung

Das Vorhandensein von Wasser begünstigt das Wachstum von Mikroorganismen in Formulierungen. Es gibt zwei Möglichkeiten, dies zu verhindern:
 - Man verwendet Konservierungsstoffe oder Zutaten mit konservierender Wirkung, die die das Wachstum von Mikroorganismen einschränken,
- Man sterilisiert Formulierungen, wodurch Mikroorganismen bereits bei der Herstellung eliminiert werden: das ist Sterile Kosmetik!

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Sterile Kosmetik ist ein einzigartiges Verfahren, um auf Konservierungsstoffe in Rezepturen verzichten zu können. Wir stützen uns dabei auf das Know-how unserer Pharmagruppe bei der Herstellung zu injizierender Arzneimittel, wofür zehn Jahre Forschung erforderlich waren.

Sterile Kosmetik ist die erste und bisher einzige Methode, um Formulierungen mit einem Minimum an Bestandteilen herzustellen. Diese Produkte für Personen mit hypersensibler Haut enthalten nur essenzielle Aktivstoffe und absolut keine Konservierungsstoffe oder Ähnliches. Das bietet die Garantie für eine sichere und wirksame Formulierung über die gesamte Dauer der Anwendung.

Sterile Kosmetik, einzigartige Sicherheit für die hochempfindliche Haut.
Da die zu Neurodermitis neigende Haut die empfindlichste Haut ist und man sie am häufigsten bei Kindern antrifft, entschied A-DERMA im Jahr 2012 bei der Entwicklung der EXOMEGA Cremes mit Emollienzen, die Sterile Cosmetics-Technologie anzuwenden. 

A-DERMA Sterile Kosmetik enthält nur Aktivstoffe, die für die Haut essenziell sind, und ist garantiert frei von Konservierungsstoffen.

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A-DERMA EXOMEGA CONTROL 

Die einzigen STERILEN Pflegeprodukte mit Emollienzen auf der Basis natürlicher pflanzlicher Aktivstoffe, die nur die absolut erforderlichen Bestandteile enthalten, um sehr trockene, empfindliche und zu Neurodermitis neigende Haut zu beruhigen. Feuchtigkeitsspendende, schützende und langanhaltende Pflegeprodukte gegen Trockenheit für Babys, Kinder und Erwachsene.

Patient Centricity

, Die in der Medizinische Verwaltung eingegliederte Patient Centricity hat den Kontakt zu Patienten und Anwendern zur Aufgabe, um deren Bedürfnisse und Erwartungen in die Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen einzubeziehen: Organisation von Gemeinschaften und Patientenboards, Partnerschaften und Patenschaften mit Patientenverbänden, epidemiologische Studien, Social Listening ... 

Auf diesem Weg kommen die Stimmen derjenigen, die an chronischen Hautkrankheiten leiden und die oft „eher sichtbar“ sind, zu Gehör.

Bei A-DERMA ist Patient Centricity ein grundlegender Ansatz und steht im Mittelpunkt unserer Bemühungen als engagierte dermatologische Marke .
Während Verträglichkeit und Wirksamkeit die Hauptkriterien für die Bewertung unserer Produkte in der Entwicklungsphase sind, vervollständigt die Integration in den Alltag – einschließlich der einfachen Anwendung und der Praktikabilität der täglichen Verwendung unserer Produkte – unsere Richtlinien. 
Das Einhalten all dieser Richtlinien steht in direktem Zusammenhang mit der Wirksamkeit eines Produkts.

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EXOMEGA CONTROL
Spray

Ein sehr gutes Beispiel für ein A-DERMA-Produkt, das auf unseren Ansatz der Patient Centricity zurückgeht, ist EXOMEGA Control Spray: eine Express-Pflege. Es kann in weniger als einer Minute angewendet werden und ist eine praktische Hilfe im Alltag für Personen mit trockener, zu Neurodermitis neigender Haut. Durch seine kontinuierliche 360°-Sprühfunktion ist es einfach anwendbar.

Unsere Experten antworten Ihnen

Wie gewährleisten Sie, dass Ihre Produkte sicher sind?

Die Antwort unseres Direktors für Forschung und Entwicklung,
Xavier Ormancey

Warum verwenden Sie endokrine Disruptoren in Ihren Formulierungen?

Die Antwort unseres Toxikologen,
Pierre Jacques Ferret

Warum haben Sie immer noch umstrittene Aktivstoffe in Ihren Formulierungen?

 

Die Antwort unserer Direktorin des Innovationszentrums,
Anne Laure Gaudry

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